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正大天晴移植后慢性排異新藥在美國獲批臨床試驗

2025-01-15 分享

1月(yue)14日,中(zhong)國(guo)生物制藥旗下正大(da)天晴(qing)藥業集團透露,其自主研發的JAK/ROCK抑(yi)制劑羅伐昔替(ti)尼(ni)獲得美國(guo)FDA二期新藥臨床試驗批(pi)準,擬用(yong)于治療慢(man)性(xing)移植物抗宿主病。

 

慢性移(yi)(yi)植(zhi)物(wu)抗宿(su)主(zhu)(zhu)病是移(yi)(yi)植(zhi)后主(zhu)(zhu)要并發癥之一,可以累(lei)及全身的(de)任(ren)何(he)一個(ge)(ge)或(huo)多個(ge)(ge)器官(guan),發生機制復雜,臨床表現多樣,個(ge)(ge)體差異大,病程遷延持久,嚴(yan)重影(ying)響(xiang)患者的(de)生存率和生活質量。


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此外,2024年7月,該藥(yao)品用于治療(liao)中(zhong)(zhong)高危骨髓纖維(wei)化的適應證(zheng)申(shen)請獲國家藥(yao)監(jian)局藥(yao)品審評中(zhong)(zhong)心受理。

 

目前,正大天晴還(huan)在加速推進TQ05105的多項聯合研究,以充分挖掘其臨床價值(zhi),如聯合BET抑(yi)制(zhi)劑或BCL-2抑(yi)制(zhi)劑用于(yu)治療(liao)中(zhong)高危骨髓纖維化(hua)的臨床研究,初步(bu)結果(guo)較為積極。

 

責編:王卓

主編:王振雅

校對:劉穎琪

來源:人民日報

原文鏈接(jie)://m.peopledailyhealth.com/articleDetailShare?articleId=bc0c89f1045b4ea5b0d4bb09ae9d1afc

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