4月29日，中國生物制藥（HK.1177)核心企業北京泰德制藥宣布其自主研發的妥洛特羅貼劑（德瑞妥^®）已實現京東健康等主(zhu)流電(dian)商平(ping)臺及線(xian)下連鎖(suo)藥店的全渠道供應。

作為國(guo)產首款妥洛特(te)羅貼劑，北(bei)京泰德正以“一(yi)貼長效止咳喘”的創新治(zhi)療(liao)方(fang)案，借助互聯網技術的發展(zhan)，重塑(su)慢(man)性呼吸系統疾病治(zhi)療(liao)格局(ju)。

放眼這條賽道，老齡化加劇與(yu)慢(man)性病負擔(dan)加重的雙重驅動下，全球透皮給藥(yao)市(shi)場正以5%的年復合(he)增長率(lv)擴容。 

創新緩釋技術

在我國，以慢(man)性阻塞性肺(fei)(fei)疾(ji)病(bing)（簡稱(cheng)慢(man)阻肺(fei)(fei)）、支氣(qi)管哮喘（簡稱(cheng)哮喘）為(wei)代表的慢(man)性呼(hu)吸(xi)系統(tong)疾(ji)病(bing)患者(zhe)(zhe)較多，但傳(chuan)統(tong)呼(hu)吸(xi)疾(ji)病(bing)治療長期面臨兩大(da)技術瓶頸(jing)。口(kou)服制劑因胃(wei)腸道吸(xi)收而出現首(shou)過效應，導致生物利用(yong)度降低(di)且易引發消化道不良反(fan)應；吸(xi)入制劑則對(dui)患者(zhe)(zhe)操作技巧(qiao)要求(qiu)較高(gao)，兒童和老年患者(zhe)(zhe)往往難(nan)以掌握正確使用(yong)方(fang)法。

北(bei)京(jing)泰德制(zhi)藥開發(fa)的妥(tuo)洛(luo)特羅(luo)貼劑(ji)創新性采用緩釋技術(shu)控(kong)制(zhi)滲透速(su)率(lv)，使(shi)藥物經皮膚持(chi)續吸(xi)收(shou)，不僅避免傳統呼吸(xi)疾(ji)病治療長(chang)期面臨的技術(shu)瓶頸(jing)，更將藥物利用率(lv)較傳統劑(ji)型大幅(fu)提升，降(jiang)(jiang)低了不少哮(xiao)喘患者都會面臨的“晨降(jiang)(jiang)”難題——只需睡前貼在胸部(bu)或者背部(bu)，可(ke)通過緩釋技術(shu)，在“晨降(jiang)(jiang)”高危時段幫患者持(chi)續舒張(zhang)支氣管，降(jiang)(jiang)低夜間發(fa)病風險。

泰德(de)制藥(yao)(yao)副總裁、研發負責(ze)人趙焰平表示(shi)，德(de)瑞(rui)妥獲(huo)批適(shi)用人群為(wei)9歲以(yi)上的患者，公司正(zheng)在加快將適(shi)用年(nian)(nian)齡下探(tan)至(zhi)9歲以(yi)下的兒童，預計下半年(nian)(nian)獲(huo)批后將進一(yi)步(bu)打開兒科市場，成為(wei)守護中國全年(nian)(nian)齡段(duan)患者的家庭常備健康用藥(yao)(yao)。

挖掘透皮貼劑千億藍海市場

透皮給(gei)藥系統作為(wei)繼(ji)口(kou)服、注射后的第三大給(gei)藥體系，正(zheng)成為(wei)中國醫藥產業(ye)轉型升級的重要突破(po)口(kou)。

據Research and Markets發布的(de)報(bao)告顯(xian)示，2023年(nian)(nian)全球醫用透皮貼劑市場規模為78.8億美(mei)元(yuan)，預(yu)計到2029年(nian)(nian)將達(da)到103.3億美(mei)元(yuan)，2024-2029年(nian)(nian)期間年(nian)(nian)復合增長(chang)率約(yue)為5%。

由于透皮(pi)貼(tie)劑工藝復(fu)雜、研發(fa)(fa)難度大(da)、技術壁壘高，長(chang)期以來北美和歐洲是全球透皮(pi)貼(tie)劑的(de)主要市場。國內眾多入局企業(ye)或困(kun)于輔(fu)料(liao)卡(ka)脖子，或折戟中(zhong)試放大(da)環節、或因(yin)產(chan)業(ye)鏈(lian)存在斷點，導致國產(chan)透皮(pi)制劑始終難以形成(cheng)(cheng)規模化、多元(yuan)化突(tu)破。泰德制藥(yao)歷經(jing)十余年(nian)技術攻關，成(cheng)(cheng)功(gong)構(gou)建起覆蓋凝膠貼(tie)膏、熱(re)熔膠貼(tie)劑、透皮(pi)貼(tie)劑及微針(zhen)貼(tie)劑的(de)四(si)大(da)技術平臺(tai)，打通了從核心輔(fu)料(liao)研發(fa)(fa)到(dao)終端產(chan)品生產(chan)的(de)全產(chan)業(ye)鏈(lian)體系，并帶動上(shang)下游產(chan)業(ye)鏈(lian)走上(shang)國產(chan)替代的(de)“快車(che)道(dao)”，形成(cheng)(cheng)了從原(yuan)料(liao)到(dao)成(cheng)(cheng)品的(de)全產(chan)業(ye)鏈(lian)自主可控能力。

透皮給藥技術因其血藥濃度平穩、使用便捷等優勢，正成為慢性病管理的革新力量。北京泰德制藥作為該領域的先行者，已成功推動5款貼劑產品獲批上市，比如企業自主研發的氟比洛芬凝膠貼膏（得百安^®）作(zuo)為國產首個非甾體抗炎鎮痛外用凝(ning)膠貼膏劑，自上市以來(lai)深受醫(yi)患認(ren)可。除全面覆蓋鎮痛市場，其(qi)創新技術(shu)平臺已成功延(yan)伸至阿爾(er)茨(ci)海默(mo)病、帕金森病等神經退行性疾病領域。

業內認為，依托年產(chan)能(neng)3.3億貼的(de)生(sheng)產(chan)基地(di)，并攜手電商平臺的(de)在(zai)線(xian)客服、科普短(duan)視(shi)頻等服務模式，北(bei)京泰德正加速將實驗室成果轉化為惠及全民(min)的(de)臨床價值。

作者：王小偉

責任編輯： 潘玉蓉

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