7月15日，正大天晴母公司中國生物制藥（1177.HK）重磅官宣，將以約5億美元的凈代價100%收購禮新醫藥科技（上海）有限公司。收購完成后，禮新醫藥將(jiang)成為中國(guo)(guo)生物制藥全資子公(gong)司。禮新醫藥主要研(yan)發和管理團(tuan)隊，將(jiang)連(lian)同其備受關(guan)注的雙抗、ADC等技術(shu)平(ping)臺(tai)一起加入中國(guo)(guo)生物制藥，推(tui)動(dong)公(gong)司的全面創新和國(guo)(guo)際(ji)化業務再加速(su)。

禮新(xin)(xin)醫藥(yao)作(zuo)為全球(qiu)頂尖的(de)(de)(de)創新(xin)(xin)藥(yao)研發(fa)公司，有(you)著(zhu)卓越高效的(de)(de)(de)研發(fa)團隊(dui)和國(guo)際(ji)化(hua)的(de)(de)(de)創新(xin)(xin)管(guan)線(xian)，成立短短五年多(duo)創造出了(le)令人矚目的(de)(de)(de)研發(fa)成果，尤其在肺癌(ai)、消化(hua)道癌(ai)癥、自免性疾病等領(ling)域填補了(le)多(duo)項臨床空白，為眾多(duo)患者帶(dai)來新(xin)(xin)的(de)(de)(de)治療希望(wang)。禮新(xin)(xin)醫藥(yao)的(de)(de)(de)加入將顯著(zhu)加速公司在腫瘤創新(xin)(xin)領(ling)域的(de)(de)(de)核(he)心競爭(zheng)力和國(guo)際(ji)影響力，為全球(qiu)癌(ai)癥患者帶(dai)來更好(hao)的(de)(de)(de)治療方案。

差異化雙抗/ADC技術平臺 腫瘤創新如虎添翼

  

禮新醫藥聚焦全球首創（FIC）及同類最優（BIC）潛力的創新生物藥研發，已建成全球領先的抗體發現和ADC技術平臺，包(bao)括腫瘤(liu)微環境特異(yi)性抗體(ti)開(kai)發平(ping)(ping)臺(tai) (LM-TME)、針對難成藥靶(ba)點的抗體(ti)開(kai)發平(ping)(ping)臺(tai)（LM-Abs）、新(xin)一代抗體(ti)偶聯藥物(wu)平(ping)(ping)臺(tai)（LM-ADC）以及免疫細胞(bao)銜(xian)接器平(ping)(ping)臺(tai)（LM-TCE）。目前(qian)，重磅產品LM-299（PD-1/VEGF雙抗）、LM-305（GPRC5D ADC）、LM-108（CCR8單(dan)抗）、LM-302（Claudin 18.2 ADC）等8項資產正在開(kai)展臨(lin)床，還有約20個(ge)項目處(chu)在臨(lin)床前(qian)研究階段。

這些均(jun)為具(ju)有全(quan)球FIC或BIC潛力(li)(li)與國(guo)際化潛力(li)(li)的(de)創新藥(yao)物，本(ben)次收(shou)購將進一步(bu)強化中(zhong)國(guo)生(sheng)物制藥(yao)在前(qian)沿(yan)分子(zi)類(lei)型和腫瘤免(mian)疫領(ling)域的(de)研發能力(li)(li)，加(jia)速全(quan)面創新發展。

禮新醫藥(yao)(yao)(yao)依(yi)托差異化(hua)的技術(shu)積累，已成為國(guo)內一家同(tong)時被MNC認可和驗證的雙(shuang)抗+ADC平(ping)臺型領軍(jun)生(sheng)物科技公司(si)。我們非常榮幸能(neng)夠加入中國(guo)生(sheng)物制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)，期待(dai)未來能(neng)夠攜(xie)手共同(tong)推進創新藥(yao)(yao)(yao)物的研發(fa)，并借助中國(guo)生(sheng)物制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)強大的商(shang)業(ye)化(hua)能(neng)力和全球(qiu)影響(xiang)力，將更多優(you)質創新藥(yao)(yao)(yao)物推向國(guo)際，惠及全球(qiu)患者。

全球創新實力獲MNC驗證 雙抗及ADC兩大平臺均斬獲授權交易

值得關注的是，禮新醫藥的創新實力，已通過總額近40億美元的兩項重大授權交易，獲得多個國際醫藥巨頭認可。

● 2023年5月，禮新醫藥以5500萬美元(yuan)的近期付(fu)款，以及(ji)最(zui)高達5.45億(yi)美元(yuan)的潛在開發(fa)和商(shang)業里程碑付(fu)款，將LM-305 (抗GPRC5D ADC) 的全球研究、開發(fa)和商(shang)業化獨(du)家許可(ke)授(shou)予阿斯利康。

● 2024年11月，禮(li)新醫藥以(yi)8.88億美元的首付(fu)款(kuan)和(he)(he)技術轉移里(li)程碑，以(yi)及最高24億美元的其他里(li)程碑付(fu)款(kuan)，將LM-299 (PD-1/VEGF雙抗) 的全球開發、生(sheng)產和(he)(he)商業化(hua)獨家權益授予默沙東(dong)。

這兩項大額對外授權交易，印證了禮新醫藥的硬核創新實力與國際化商業潛力。隨著禮新醫藥被收歸旗下，中國生物制藥在全球醫藥市場的聲譽和創新能力將站上新臺階。本次收購將促進中國生物制藥潛在國際合作更快、更好、更多地達成。

FIC/BIC管線極具價值 創新藥業務開啟新篇章

收購(gou)完成后(hou)，新(xin)納入的多項優質資(zi)產將極大地豐富(fu)中(zhong)國(guo)生物(wu)制藥現有腫瘤管線，為新(xin)一輪的業績增(zeng)長(chang)奠定堅實基礎：

● LM-299（PD-1/VEGF雙抗）：潛在BIC，目前正在中國進行I期臨床試驗。LM-299采用四價(jia)IgG-VHH結(jie)構，將抗VEGF抗體(ti)(ti)Fc端改造(zao)為(wei)兩個靶向PD-1的(de)納米抗體(ti)(ti)，增強PD-1和VEGF兩端的(de)靶向特異性，已在臨床前(qian)研究中顯(xian)示出(chu)優(you)異的(de)協同效應以及安全性。PD-1/VEGF雙抗在非小(xiao)細(xi)(xi)胞肺癌(ai)、腸癌(ai)、胃癌(ai)、肝細(xi)(xi)胞癌(ai)等多種實體(ti)(ti)瘤中顯(xian)示了良(liang)好獲(huo)益，該(gai)靶點一(yi)旦(dan)開(kai)發成(cheng)功，有(you)潛力成(cheng)為(wei)下(xia)一(yi)代腫瘤免(mian)疫(yi)的(de)核心產品(pin)。

● LM-305（GPRC5D ADC）：潛在FIC，目前正在全球進行I期臨床試驗。研究表(biao)明(ming)，GPRC5D在多發性骨髓瘤 (MM) 患者(zhe)中特(te)異性高表(biao)達(da)，與MM患者(zhe)不良預后顯著相關，具備一線治療潛(qian)力(li)。MM具有易(yi)復發、難治愈的特(te)性，全球(qiu)市(shi)場潛(qian)力(li)巨大。

● LM-108（CCR8單抗）：潛在FIC，目前正在中國進行II期注冊臨床試驗，全球研發進度第一。LM-108已有兩項適應癥被中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）納入突破性治療藥物程序（BTD）；2024年和2025年，連續兩年入選美國臨床腫瘤學會（ASCO）口頭報告，展示出在胃癌、胰腺癌領域突破性的療效和良好的安全性^[1,2]。中國(guo)生物制藥正在(zai)探(tan)索LM-108多瘤腫聯合治(zhi)療(liao)(liao)方案(an)，有望為(wei)PD-1/PD-L1治(zhi)療(liao)(liao)失(shi)敗患(huan)者提供新(xin)的(de)治(zhi)療(liao)(liao)選擇，成(cheng)為(wei)腫瘤免疫(yi)治(zhi)療(liao)(liao)的(de)新(xin)一(yi)代療(liao)(liao)法。

● LM-302（Claudin 18.2 ADC）：潛在FIC，目前正在中國進行III期注冊臨床試驗。LM-302已(yi)被(bei)CDE納入BTD，用于治療既往接受過二線及以(yi)上(shang)系統治療的(de)(de)Claudin 18.2陽性的(de)(de)局部(bu)(bu)晚(wan)期或轉(zhuan)移性G/GEJ腺癌(ai)(ai)，并已(yi)獲(huo)得美國FDA新藥(yao)臨(lin)床(chuang)研究（IND）批(pi)準以(yi)及孤(gu)兒藥(yao)資格認定（胰腺癌(ai)(ai)、胃癌(ai)(ai)及胃食管(guan)交界部(bu)(bu)癌(ai)(ai)）。LM-302在(zai)胃癌(ai)(ai)、胰腺癌(ai)(ai)和(he)膽道癌(ai)(ai)患(huan)者中均(jun)觀察到臨(lin)床(chuang)療效，且對Claudin 18.2低(di)表達(da)和(he)PD-L1低(di)表達(da)的(de)(de)患(huan)者也有臨(lin)床(chuang)獲(huo)益。

此外，禮新還有LM-101 (SIRP-α單抗)、LM-2417（4-1BB/NaPi2b 雙抗）、LM-24C5 (4-1BB/CEACAM5 雙抗)、LM-168 (CTLA-4腫瘤微環境特異性單抗）等4項創新腫瘤管線處于臨床階段，并有10余項臨床前雙抗/ADC項目預計在1-2年內進入臨床，且均為全球FIC靶點(dian)。

這是一(yi)次強(qiang)強(qiang)聯合的收購，禮(li)新(xin)(xin)醫(yi)(yi)藥(yao)核心團(tuan)隊成員將(jiang)繼(ji)續留任(ren)，進一(yi)步開(kai)發(fa)具備國際競爭力(li)的分(fen)子，而中國生物(wu)(wu)制藥(yao)也將(jiang)充分(fen)發(fa)揮(hui)在(zai)臨床、生產、商業(ye)化等領(ling)域的優(you)勢(shi)，加速其創(chuang)新(xin)(xin)資(zi)產轉化。我們期(qi)待(dai)，通過(guo)深(shen)度協(xie)同(tong)與整合雙方優(you)勢(shi)資(zi)源，幫助禮(li)新(xin)(xin)醫(yi)(yi)藥(yao)充分(fen)釋放(fang)潛在(zai)價(jia)值，推動中國生物(wu)(wu)制藥(yao)向世界級(ji)醫(yi)(yi)藥(yao)企業(ye)目標邁進，以更多創(chuang)新(xin)(xin)成果造福全球患者。

參考文獻：

[1] Jifang Gong, et al. Efficacy and safety of LM-108, an anti-CCR8 monoclonal antibody, in combination with an anti-PD-1 antibody in patients with gastric cancer: Results from phase 1/2 studies.. JCO 42, 2504-2504(2024).

[2] Jifang Gong et al. Efficacy and safety of cafelkibart (LM-108), an anti-CCR8 monoclonal antibody, in combination with anti-PD-1 therapy in patients with pancreatic cancer: Results from phase 1/2 studies.. JCO 43, 4010-4010(2025).

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