1.本品聯合鹽酸安(an)羅替尼膠囊、卡鉑和依托(tuo)泊苷用于廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）患者的一線(xian)治療(liao)。
2. 本品聯合鹽酸安羅替尼膠(jiao)囊，用于既往系統(tong)性抗腫(zhong)瘤(liu)治療后失敗且不(bu)適(shi)合進行根(gen)治性手術治療或(huo)根(gen)治性放療的非微衛星高度不(bu)穩(wen)定（非MSI-H）或(huo)非錯(cuo)配修(xiu)復(fu)基因缺陷(xian)（非dMMR）的復(fu)發性或(huo)轉移性子宮內膜癌。
基于替代(dai)終點(dian)獲得附條(tiao)件批(pi)準(zhun)上(shang)市(shi)(shi)，暫未獲得臨(lin)床終點(dian)數據(ju)，有效性(xing)和安(an)全性(xing)尚待上(shang)市(shi)(shi)后(hou)進一步確(que)證。本適應(ying)癥的完全批(pi)準(zhun)將取決(jue)于正在開展(zhan)的確(que)證性(xing)隨機對照臨(lin)床試驗能(neng)否(fou)證實貝(bei)莫蘇拜單抗(kang)聯合安(an)羅替尼(ni)膠囊治(zhi)療臨(lin)床獲益(yi)。
| 【藥品名稱】 | 通(tong)用名稱：貝莫蘇(su)拜單抗注射(she)液(ye) 商品名稱：安得衛? 英文名(ming)稱：Benmelstobart Injection 漢語拼音：Beimosubai Dankang Zhusheye |
|---|---|
| 【成份】 | 活性成份：貝(bei)莫蘇(su)拜單(dan)抗(kang)（通過DNA重組(zu)技術(shu)由(you)表達貝(bei)莫蘇(su)拜單(dan)抗(kang)的(de)中國倉鼠卵巢細胞（CHO）制得的(de)重組(zu)抗(kang)程(cheng)序性死亡配體-1人源化IgG1單(dan)克隆抗(kang)體）。 輔料：組氨酸(suan)、蔗糖(tang)、聚山梨(li)酯(zhi)80（II）、鹽(yan)酸(suan)、注射用水。 |
| 【性狀】 | 澄清至(zhi)微乳(ru)光(guang)，無色(se)至(zhi)淡黃色(se)液體(ti)。 |
| 【適應癥】 | 1.本品(pin)聯合鹽酸安(an)羅替尼膠囊、卡鉑和依托泊苷用于廣泛期小細(xi)胞肺癌(ai)（ES-SCLC）患(huan)者的一線(xian)治療。 2. 本品聯合鹽酸安羅(luo)替尼(ni)膠囊(nang)，用于既往系統性抗腫瘤治療(liao)后失敗且不適合進行(xing)根治性手術治療(liao)或(huo)(huo)根治性放療(liao)的非(fei)微(wei)衛星高(gao)度不穩定（非(fei)MSI-H）或(huo)(huo)非(fei)錯配修復(fu)基因缺(que)陷(xian)（非(fei)dMMR）的復(fu)發性或(huo)(huo)轉移性子宮內膜(mo)癌。 基(ji)于替代(dai)終(zhong)點(dian)獲得附條件批準(zhun)上(shang)(shang)市，暫未獲得臨(lin)床(chuang)終(zhong)點(dian)數據，有效性和(he)安(an)全性尚待上(shang)(shang)市后進一步確證。本適應癥的完全批準(zhun)將取(qu)決于正(zheng)在(zai)開(kai)展(zhan)的確證性隨機對照臨(lin)床(chuang)試驗能否證實貝莫蘇拜單(dan)抗聯合安(an)羅(luo)替尼膠(jiao)囊治(zhi)療臨(lin)床(chuang)獲益。 |
| 【規格】 | 600 mg（20 ml）/瓶(ping)。 |
| 【用法用量】【不良反應】【禁忌】【注意事項】等詳見說明書。 |
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